品质保证
公司始终坚持产研一体的科技创新战略,我们拥有一支充满活力与高素质的技术团队,年轻化的研发团队为新产品的研发提供源源不断的活力与动力,团队核心成员现任中国医疗器械行业协会高分子分会标准委员会成员,多次参与医用PVC行业标准和国家标准的起草工作。
公司依据ISO9001:2015、ISO13485:2016 ,建立了完善的质量管理体系,建有物理实验室、化学分析室、精密仪器室、以及留样室,进行全面的分析测试和开发工作,为产品的创新、改进和质量保证提供了有效的支持。
1)原材料控制
天龙生产的医用级聚合物采用全球优质品牌原料,同时严格按照内控标准对每一批原材料进行进厂检验。
2)成品控制
天龙生产的医用级聚合物符合以下要求:
1 中国生物相容性标准GB15593.
2 国际生物相容性标准ISO10093.(Equ. USP CLASS VI)
3 欧盟管控物质标准REACH.
4 欧盟电子电器控制要求RoHS.
5 欧盟增塑剂控制标准2005/84/EC