PVC领域产品应用涵盖了一次性使用输(液)器具或精密输血(液)器具、避光型输液器、血液透析体外循环系列、麻醉与呼吸回路系列、营养袋、血液袋、护理用连接管、气管插管、以及杨克管等。
随着国内人口老龄化及患有慢性病的人数的增加,促进了医疗服务市场的持续增长,目前,医疗用品及器械从大型诊断仪器、一次性医疗用品乃至精细的人造器官均离不开医用塑料,医用塑料已逐渐成为医疗用品及器械的重要原料之一。
特别是进入21世纪以来,肾病已经成为人类健康的主要危害之一,而血液透析是目前及未来几十年治疗终末期肾病(尿毒症)的主要手段。血液透析治疗法的器材主要由透析机、透析器、血液回路等组成,其中透析器及血液回路等为医用塑料制成的医疗耗材。随着我国人民生活水平不断提高,特别是医疗普及和医疗保险体制的进一步改革完善,进行血液透析治疗的患者人数将急剧上升,这也将给国内医用塑料产业的发展进一步带来机遇。
经过多年的努力,我国医用塑料产业正在逐步摆脱低端、低质产品的状况,逐步向高科技、高端化、高质化方向发展,产品升级换代、产业提升明显。许多生产输液器、输血器、注射器的企业纷纷上马新产品,其中精密过滤、精密控制、避光输液等纷纷投放市场,产品升级换代,企业利润提高;许多企业上马留置针、PTCA、造影导管、加强型导管插管,镇痛泵和各类麻醉耗材产品等;这些企业产品的升级换代必然带来我国医用塑料产业的提升。
邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯,简称DEHP或者DOP,是PVC加工过程中最常使用的塑化剂。纵观如今全球的医用PVC制品,在许多国家已经有明确规定不能在部分产品中添加包含DEHP等17种邻苯二甲酸酯类作为增塑剂。
经国内外大量实验证明,邻苯二甲酸酯类进入人体和动物体内会有类似雌激素的作用,会干扰内分泌,是一种潜在的内分泌干扰物。
鉴于DEHP长期接触可能对成长中男性儿童造成生殖毒性,欧盟已经禁止玩具中含有DEHP成份。
虽然输液器产品在输液过程中的暴露时间较短,并且医用PVC中DEHP的添加比例较少,但是为了最大限度保证每一个输液器使用者的安全,非邻苯型PVC材料应运而生。我公司从2008年开始生产销售非邻苯类产品,初期主要客户为出口欧美的配件生产厂家。自2012年10月国内医疗器械行业高度重视DEHP的潜在风险开始,我司积极帮助客户生产、申报以非邻苯PVC粒料为生产材料的非邻苯型输液器,成为当时大部分规模型输液器生产厂家试样、申报的首选。根据欧美的市场分析,非邻苯类产品将在今后的3至5年内成为市场主导。
天龙公司在非邻苯粒料的选择上提供客户选择的机会,向客户深刻阐述不同种非邻苯增塑剂的优缺点,帮助不同客户找到最适合自身的产品,同时也为客户在产品细分市场提供了更明确的材料选择。
非PVC系列产品应用目前包括TPE类精密输血(液)器具、PP螺纹型呼吸回路、PP可伸缩型呼吸回路,大输液组合盖以及接口。
传统的医用PVC类型产品已经在国内国外市场销售了二十多年,而在这个传统材料长久使用的过程之中,国内外市场已经慢慢地提升产品等级,甚至逐步开始淘汰PVC材料在一些重要医用领域的运用。最直接的运用可以在国内大输液行业体现。国内大输液行业已经在2000年普遍使用聚丙烯(简称PP)塑瓶代替原有的PVC输液袋,而且近两年已经用三层膜、五层膜制造的软袋来提升原有的塑瓶包装。在国外,植入性以及长期接触人体的材料也已经逐渐由PVC材质升级成TPE、TPU等生物相容性更好的材料。
从医疗产业长远发展的角度考虑,医用TPE(热塑弹性体)在高端市场方面替代PVC材料是势在必行的趋势;从下游生产企业来分析,TPE类型的产品可以帮助客户实现效益的提高;从最终消费者的需求来讲,更安全、更接近西方发达国家的产品也越来越受到注重和欢迎。